|
“三個進一步”深化溝通交流強服務 全力推動獸藥評審高質量發展近日,農業農村部獸藥評審中心發布《關于進一步加強獸藥技術評審溝通交流工作的通知》,著力強化獸藥評審的服務性、引導性、前瞻性,完善“審、幫、促”工作機制,推進獸藥評審溝通交流制度化,提升獸藥評審服務質量。 進一步明確溝通交流內容,確保溝通目標導向性。溝通交流工作針對獸藥注冊涉及法規和專業知識繁多密集等特點,圍繞新獸藥或進口獸藥審批、獸藥上市許可、再注冊等重點,幫助獸藥生產企業、研發單位和臨床試驗機構加強對《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》《新獸藥研制管理辦法》《獸藥注冊分類及注冊資料要求》《獸藥注冊評審工作程序》以及評審技術問題的正確理解和科學認知,引導從業人員依法科學規范地開展獸藥研制和注冊工作,推動新產品早日完成研發和注冊上市。 進一步豐富溝通交流方式,確保溝通渠道多樣化。獸藥評審中心設立會議、咨詢日、郵件、電話咨詢等多種交流方式,全方位、深層次、多角度解決申請人“急難愁盼”問題。近3年來,開展“獸藥評審接待日”30余次,申請人只進“一次門”就可以解決復雜問題;接聽咨詢電話累計達2500余人次,解答申請人提出的注冊法規和技術評審意見等問題;定期收集和回復郵件咨詢問題20余個,打破了時間和地域限制,有效提高了溝通交流的便利性。 進一步挖掘溝通交流信息價值,確保溝通效果長效性。獸藥評審中心聚焦申請人關心的熱點難點問題,在中國獸藥信息網設立評審評價“溝通交流”專欄,已公開發布合理化建議及常見問題解答113個,并將持續上傳法規制度和技術指導原則等,方便申請人“一站式”查詢,不斷提高申請的科學性。 |