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首頁 >> 政策法規 >>政策文件 >> 中華人民共和國農業農村部公告第753號
详细内容

中華人民共和國農業農村部公告第753號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準英特威國際有限公司等6家公司生產的犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯活疫苗等7種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程和修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的上述7種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。批準碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠生產的賽拉菌素滴劑在我國再注冊,并發布修訂后的工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行,質量標準按農業農村部公告第702號同品種執行。

批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的雞新城疫滅活疫苗(LaSota株)在我國變更注冊,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行,此前發布的上述獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。批準保加利亞標偉特股份有限公司生產的替米考星預混劑在我國變更注冊,質量標準、說明書和標簽其他內容參照農業農村部公告第666號同品種執行。批準英特威國際有限公司生產的雞傳染性支氣管炎活疫苗(Ma5株)等4種獸藥產品在我國變更注冊。

特此公告。

附件:1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.工藝規程

4.說明書和標簽

農業農村部

2024年1月17日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

國別

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

犬瘟熱、傳染性肝炎、細小病毒病、副流感四聯活疫苗

CanineDistemper,Adenovirus,Parvovirus,ParainfluenzaVaccine,Live

英特威國際有限公司IntervetInternationalB.V.

荷蘭

(2019)

外獸藥證字

05號

2024.01.17

2029.01.16

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

犬鉤端螺旋體。ㄈ、黃疸出血型)二價滅活疫苗

InactivatedcombinedL.canicolaandL.icterohaemorrhagiaeVaccine

(2018)

外獸藥證字

44號

2024.01.17

2029.01.16

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

雞毒支原體活疫苗(TS-11株)

MycoplasmagallisepticumVaccine,Live(StrainTS-11)

澳大利亞生物資源公司BiopropertiesPty.Ltd.

澳大利亞

(2019)

外獸藥證字

83號

2024.01.17

2029.01.16

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

芬苯達唑粉

(4%)

FenbendazolePowder

法國FC有限公司

FCFRANCESAS

法國

(2018)

外獸藥證字

39號

2024.01.17

2029.01.16

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

注射用血促性素絨促性素

(1頭份)

SerumGonadotrophinandChorionicGonadotrophinforInjection

西班牙海博萊生物大藥廠LaboratoriosHIPRA,S.A.

西班牙

(2019)

外獸藥證字

10號

2024.01.17

2029.01.16

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

注射用血促性素絨促性素

(5頭份)

SerumGonadotrophinandChorionicGonadotrophinforInjection

(2019)

外獸藥證字

11號

阿莫西林可溶性粉(80%)

AmoxicillinSolublePowder

英特威國際有限公司意大利生產廠IntervetProductionss.r.l.

意大利

(2019)

外獸藥證字

35號

2024.01.17

2029.01.16

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

氟雷拉納咀嚼片

(0.1125g)

FluralanerChewableTablets

英特威國際有限公司奧地利生產廠

IntervetGesmbH

奧地利

(2019)

外獸藥證字28號

2024.01.17

2029.01.16

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

氟雷拉納咀嚼片

(0.25g)

FluralanerChewableTablets

(2019)

外獸藥證字

29號

氟雷拉納咀嚼片

(0.5g)

FluralanerChewableTablets

英特威國際有限公司奧地利生產廠

IntervetGesmbH

奧地利

(2019)

外獸藥證字

30號

2024.01.17

2029.01.16

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

氟雷拉納咀嚼片

(1.0g)

FluralanerChewableTablets

(2019)

外獸藥證字

31號

氟雷拉納咀嚼片

(1.4g)

FluralanerChewableTablets

(2019)

外獸藥證字

32號

賽拉菌素滴劑

SelamectinSpot-onSolution

碩騰公司美國卡拉瑪祖生產廠

ZoetisLLC.,Kalamazoo,USA

美國

(2019)

外獸藥證字

15號

2024.01.17

2029.01.16

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

(2019)

外獸藥證字

16號

雞新城疫滅活疫苗(LaSota株)

NewcastleDiseaseVaccine,Inactivated(StrainLaSota)

西班牙海博萊生物大藥廠LaboratoriosHIPRA,S.A.

西班牙

(2015)

外獸藥證字

35號

2022.11.03

2027.11.02

變更注冊:增加血清學效力檢驗標準

替米考星預混劑

(20%)

TilmicosinPremix

保加利亞標偉特股份有限公司

BiovetJointStockCompany

保加利亞

(2018)

外獸藥證字

24號

2023.04.23

2028.04.22

變更注冊:獸藥有效期由“24個月”變更為“36個月”

雞傳染性支氣管炎活疫苗(Ma5株)

AvianInfectiousBronchitisVaccine,Live(StrainMa5)

英特威國際有限公司IntervetInternationalB.V.

荷蘭

(2021)

外獸藥證字59號

2021.09.26

2026.09.25

變更注冊:生產廠地址由“P.O.Box31,5830AABoxmeer,TheNetherlands”變更為“WimdeKörverstraat35,5831ANBoxmeer,TheNetherlands”

雞新城疫滅活疫苗(Clone30株)

NewcastleDiseaseVaccine,Inactivated(StrainClone30)

(2021)

外獸藥證字

60號

雞傳染性喉氣管炎活疫苗(Serva株)InfectiousLaryngotracheitisVaccine,Live(StrainServa)

(2021)

外獸藥證字

70號

雞減蛋綜合征滅活疫苗(BC14株)AvianEggDropSyndromeVaccine,Inactivated(StrainBC14)

英特威國際有限公司IntervetInternationalB.V.

荷蘭

(2021)

外獸藥證字

71號

2021.09.26

2026.09.25

變更注冊:生產廠地址由“P.O.Box31,5830AABoxmeer,TheNetherlands”變更為“WimdeKörverstraat35,5831ANBoxmeer,TheNetherlands”

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