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中華人民共和國農業農村部公告第735號

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中華人民共和國農業農村部公告第735號.ofd

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國詩華動物保健公司生產的鹽酸頭孢噻呋注射液在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布該獸藥質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行

批準Labiana生命科學制藥廠等6家公司生產的美洛昔康注射液等6種獸藥產品在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布工藝規程和修訂后的質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行此前發布的上述6獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準法國詩華動物保健公司等2家公司生產的氨基丁三醇前列腺素F注射液等2種獸藥在我國變更注冊。

特此公告。

 

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.工藝規程

4.說明書和標簽

 

 

農業農村部

20231221

 


附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠

名稱

 

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

鹽酸頭孢噻呋注射液

50ml2.5g

Ceftiofur Hydrochloride Injection

法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法國

2023

外獸藥證字

44

2023.12.21

2028.12.20

注冊

鹽酸頭孢噻呋注射液

100ml5.0g

Ceftiofur Hydrochloride Injection

2023

外獸藥證字

45

鹽酸頭孢噻呋注射液

250ml12.5g

Ceftiofur Hydrochloride Injection

2023

外獸藥證字

46

美洛昔康注射液(20ml400mg

Meloxicam Injection

Labiana生命科學制藥廠Labiana Life Sciences S.A.

西班牙

2018

外獸藥證字

57

2023.12.21

2028.12.20

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

美洛昔康注射液

50ml1g

Meloxicam Injection

2018

外獸藥證字

58

美洛昔康注射液(100ml2g

Meloxicam Injection

Labiana 生命科學制藥廠Labiana Life Sciences S.A.

西班牙

2018

外獸藥證字

59

2023.12.21

2028.12.20

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

美洛昔康注射液(250ml5g

Meloxicam Injection

2018

外獸藥證字

60

阿莫西林克拉維酸鉀注射液

10ml阿莫西林1.4g與克拉維酸0.35g

Amoxicillin and Clavulanate Potassium Injection

意大利豪普特制藥廠

Haupt Pharma Latina s.r.l.

意大利

2019

外獸藥證字

20

2023.12.21

2028.12.20

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項圈

12.5g38cm  Imidacloprid and Flumethrin Collar

KVP Kiel有限責任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

德國

2018

外獸藥證字

55

2023.12.21

2028.12.20

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

吡蟲啉氟氯苯氰菊酯項圈

45g70cmImidacloprid and Flumethrin Collar

2018

外獸藥證字

56

阿莫西林注射液(100ml15g

Amoxicillin Injection

法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法國

2019

外獸藥證字

42

2023.12.21

2028.12.20

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

氨基丁三醇前列腺素F注射液

10ml50mg

Prostaglandin F Tromethamine Injection

碩騰比利時生產廠

Zoetis Belgium SA

比利時

2019

外獸藥證字

22

2023.12.21

2028.12.20

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

氨基丁三醇前列腺素F注射液

30ml150mg

Prostaglandin F Tromethamine Injection

2019

外獸藥證字

23

氨基丁三醇前列腺素F注射液

100ml500mg

Prostaglandin F Tromethamine Injection

2019

外獸藥證字

24

雞傳染性法氏囊病活疫苗(LC75株)(1000羽份/  2500羽份/

5000羽份/瓶)

Infectious Bursal Disease VaccineLiveStrain LC75

德國羅曼動物保健有限公司Lohmann Animal Health GmbH

德國

2019

外獸藥證字

04

2023.12.21

2028.12.20

再注冊

(進口獸藥注冊證書號不變)

氨基丁三醇前列腺素F注射液(10ml50mg

Prostaglandin F Tromethamine Injection

法國詩華動物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法國

2019

外獸藥證字

99

2019.12.30

2024.12.29

變更注冊:原料藥供應商名稱由 CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd.”變更為“EUROAPI Hungary Ltd.

氨基丁三醇前列腺素F注射液(30ml150mg

Prostaglandin F Tromethamine Injection

2019

外獸藥證字

100

氨基丁三醇前列腺素F注射液

50ml250mgProstaglandin F Tromethamine Injection

2019

外獸藥證字

101

氨基丁三醇前列腺素FProstaglandin F2α Tromethamine

歐宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd.

匈牙利

2019

外獸藥證字

17

2019.03.29

2024.03.28

變更注冊:進口獸藥注冊代理機構由“賽諾菲(中國)投資有限公司” 變更為“歐宜平醫藥原料(上海)有限公司”

 

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