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详细内容

中華人民共和國農業部公告 第2421號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準煙臺綠葉動物保健品有限公司等5家單位申報的鴨甲型肝炎病毒二價蛋黃抗體(1型+3型)為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。

批準鹽酸頭孢噻呋注射液增加靶動物和適應癥變更注冊,新增靶動物牛監測期為3年。

特此公告。

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.試行規程

3.質量標準

4.說明書和標簽

農業部

2016年7月13日

附件1

新獸藥注冊目錄

        

        新獸藥名稱

        研制單位

        類別

        新獸藥注冊證書號

        備注

        監測期

        鴨甲型肝炎病毒二價蛋黃抗體(1型+3型)

        煙臺綠葉動物保健品有限公司、江蘇農牧科技職業學院、山東德利諾生物工程有限公司、天津赫萊恩特生物科技有限公司、山東省農業科學院家禽研究所

        三類

        (2016)新獸藥證字50號

        注冊

        3年

        鹽酸頭孢噻呋注射液

        齊魯動物保健品有限公司

        三類

        (2009)新獸藥證字2號

        變更注冊:增加靶動物和適應癥(原適應癥為治療豬的細菌性呼吸系統疾病;新增加的適應癥為治療奶牛產后子宮炎)

        新增靶動物牛監測期為3年

        


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