獸藥生產許可證號

（2016）獸藥生產證字08022號

社會信用代碼

（組織機構代碼）

912301117277105055

企業法定代表人

李玉書

企業負責人

李玉書

生產負責人

郭紅艷

質量負責人

胡玲玲

生產地址

哈爾濱利民經濟開發區蕭紅大街西側

檢查日期

2018年4月18日

檢查單位

中國獸醫藥品監察所、哈爾濱市畜牧獸醫局

事    由

群眾舉報

檢查發現問題

根據舉報內容和檢查要求，相關部門對該企業進行了飛行檢查，并抽取了4批獸藥產品進行檢驗，現場發現企業存在以下問題：

一、設施、設備管理不規范

廠區有大量與生產獸藥無關的其他設備，廠區無明顯防火標識；生產車間部分操作間、關鍵生產設備等無狀態標識，未進行清場，現場有與生產無關的物品或物料；部分傳遞窗、壓差計已損壞；中藥提取車間溫度計、壓力表未檢定；制水車間未正常運行。

二、物料管理不規范

原輔料、包材、標簽說明書和中藥材等管理混亂，無貨位卡和進出庫記錄等，領用不規范；中藥粉碎間管理混亂，大量堆積物料無標識，大部分中藥材未進行入庫檢驗；企業生產用中藥提取物均從其他企業采購；消毒劑/殺蟲劑車間堆放包材等；未按規定管理易制毒化學品；恩諾沙星注射液、鹽酸林可霉素注射液、穿心蓮注射液等60種產品標簽說明書夸大療效，未按批準內容進行印制；硫酸黏菌素可溶性粉標簽說明書上的生產許可證信息和批準文號信息均已過有效期。

三、二維碼管理執行不到位

未按規定對益母生化散、清瘟敗毒散、硫酸黏菌素可溶性粉賦二維碼，且未按要求上傳穿心蓮注射液、樟腦磺酸鈉注射液、黃芪多糖注射液和魚腥草注射液入庫信息。

四、未按規定進行生產

在口服溶液車間員工休息室內生產阿苯達唑混懸液等產品；消毒劑/殺蟲劑相關產品在生產車間外生產；經現場詢問，企業存在生產時未開啟空調系統的現象。

五、記錄和報告不規范

未建立完整的生產、銷售臺帳；生產記錄未及時填寫，且填寫不規范。

處理措施

黑龍江省相關畜牧獸醫部門應責令企業停產整頓，并對抽檢的4批不合格產品和其他相關違法行為依法進行查處。

發布日期

2018年6月29日